Агентство новостей "NewsMiass.ru" Рубрика: Бизнес Опубликовано: 05.07.16 10:39 фото

Миасский завод медицинского оборудования принял участие в седьмой международной фармацевтической конференции "Обеспечение качества лекарственных средств- 2016".

Мероприятие состоялось с 14 по 17 июня в Минске. Организаторами выступили международная фармацевтическая ассоциация уполномоченных лиц и группа компаний ВИАЛЕК.

Участниками конференции стали специалисты в области обеспечения качества, представляющие фармпромышленность различных стран.

Программа конференции включала ряд актуальных вопросов, касающихся стратегии обеспечения качества у различных фармпроизводителей, роли менеджмента в деятельности фармпредприятия. Обсуждались проблемы выполнения новых требований по аудиту поставщиков активных фармацевтических ингредиентов и процедуры аттестации Уполномоченных лиц в ЕАЭС. Темы докладов также касались проведения аудита лабораторий контроля качества лекарственных средств, методик оценки эффективности корректирующих и предупреждающих действий (САРА), возможностей экспертизы качества образцов лекарственных средств современными методами анализа и многих других актуальных вопросов.

Партнёром мероприятия выступил Миасский завод медицинского оборудования. На сегодняшний день предприятием реализованы сотни проектов по строительству чистых помещений для различных отраслей промышленности. Общая площадь чистых помещений, в том числе для фармацевтической отрасли, превышает 100 000 кв. метров.

"Когда пациент покупает лекарство или доктор выписывает его, то между ними возникает безусловное доверие в том, что лекарство надлежащего качества, безопасно и действует по назначению. Сегодня перед компаниями фармацевтической промышленности, которые осуществляют выпуск лекарственных средств, остро стоит вопрос по проведению сертификации производства, в том числе чистых помещений на соответствие требованиям GMP. 10 февраля 2016 вступило в силу Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС. Нормы ЕАЭС действуют напрямую и имеют большую юридическую силу, однако de facto во время транзитного периода может быть иная ситуация. Надлежащая регуляторная практика обращена ко всем работникам сектора, касается всех этапов жизненного цикла медицинских товаров: разработки, клинических исследований, проектирования, производства, распределения, контроля на рынке и уничтожения. Пока это лишь общая концепция. Участие в подобных конференциях, безусловно, необходимо. Общение с ведущими специалистами по GMP и представителями фармпромышленности в подобном формате позволяет получить актуальную информацию по изменениям в нормативной документации, как на действующих производствах на практике реализуются принципы обеспечения качества лекарственных средств. Интересен был опыт внедрения системы контроля качества в других организациях. Так, например, в одном из докладов был представлен опыт реализации проекта склада готовой продукции по стандарту GMP. Эти наработки будут полезны в нашей работе. Убеждая в необходимости системы качества, людям нужно указывать не на ошибки, а на те успешные, а может, и не совсем успешные действия, которые привели их к достигнутым результатам", - рассказала участница конференции ведущий инженер-технолог группы технологических разработок ООО "МЗМО" Наталья Черкасова.

В адрес коллектива предприятия направлено благодарственное письмо от исполнительного директора Международной фармацевтической ассоциации уполномоченных лиц, президента группы компаний Александра Александрова. В письме выражается благодарность за вклад предприятия в обеспечение качества лекарственных средств.

Источник www.laminar.ru

[обсудить тему | дискуссия на форуме | версия для печати]

реклама на сайте "NewsMiass.ru"

Реклама

Рекламодатель:
ООО «ИнженерИнвест»
ИНН: 7415087210
erid: LdtCK9bKo

Побывали на экскурсии и вникли в коммерческую политику	Предприятия обяжут использовать вторсырье при производстве продукции	На автозаводе "Урал" повысили зарплату	ГРЦ Макеева - на "Армии-2024"
• От ретро автомобилей до перспективных разработок В рамках международного выставочного форума "Армия-2024" автозавод "Урал" демонстрирует легендарный грузовик прошлого и перспективные разработки будущего • Будущее за водородом Опытная модель "Урал-Н2", работающего на водороде, была представлена на полигоне в Южно-Сахалинске • Техника из Миасса - на выставке "Иннопром-2024" Автомобильный завод "Урал" развивает проект электрического и гибридного транспорта • Обучим и дадим работу! Автозавод "Урал" торжественно открыл Учебно-производственный комплекс для подготовки рабочих по профессиям, востребованным на предприятии • Стратегическое партнёрство на перспективу Автомобильный завод "Урал" и ООО "Миасская швейная фабрика" подписали соглашение о стратегическом сотрудничестве на пятилетний срок • Новинки АЗ "Урал" на крупнейших выставках страны Миасские машины привлекали внимание представителей иностранных государств

реклама на сайте "NewsMiass.ru"

Реклама

Рекламодатель:
ПАО «Челиндбанк»
ИНН: 7453002182
erid: 2VfnxwSd5w6

В Челябинской области растут темпы капремонта домов	Без электричества и холодной воды останется завтра часть Миасса	Спортсменка из Миасса - призёр Кубка России по фристайлу	Миасс примет форум "Патриоты Урала"
• В День науки в Миассе будет работать лекторий В Музее Ильменского заповедника можно будет узнать про европейских норок, волонтёров науки и рассыпное золото • Школьник из Миасса прошёл отбор на чемпионат "Лазерные технологии" Воспитанник ДДТ "Юность" представит Миасс на региональном этапе чемпионата Всероссийского движения по профессиональному мастерству • Особенные жимовики Миасса блеснули на Кубке России Миасцы привезли семь медалей с Кубка России по спорту лиц с интеллектуальными нарушениями • Когда административное нарушение может превратиться в уголовное? Отдел МВД по городу Миассу информирует о последствиях попыток склонения полицейских к совершению коррупционных правонарушений • "Под неистовый звон металлических тарелок…" Попробуем воссоздать историю клуба и парка автозаводцев • Жителям Миасса рассказали о важности ранней диагностики рака Лекцию для сотрудников Миасского геологоразведочного колледжа провёл заведующий ЦАОП, врач-онколог Ярослав Олейник

реклама на сайте "NewsMiass.ru"